Анализы крови, мочи, кала: самые распространенные лабораторные тесты

Содержание
  1. Какие анализы назначаются чаще всего?
  2. Общеклинические
  3. Гематологические
  4. Биохимические
  5. Цитологические
  6. Гормональные
  7. Ультразвуковое исследование (УЗИ) коленного сустава
  8. Акт оценки результатов клинических испытаний
  9. Ультразвуковое исследование (УЗИ) локтевого сустава
  10. Виды и применение рентгеноконтрастных препаратов в лучевой диагностике
  11. Срок и программа проведения КИ
  12. Медицинская организация для проведения клинических испытаний
  13. В каких случаях показана лучевая диагностика?
  14. Энтероскопия
  15. Ультразвуковое исследование (УЗИ) кишечника
  16. Методы исследования анализов
  17. Иммуноферментный анализ (ИФА)
  18. Микроскопические методы
  19. Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
  20. Химические методы
  21. Электроэнцефалография (ЭЭГ)
  22. Документы необходимые для клинических испытаний медизделия
  23. Результаты клинических испытаний
  24. Эхокардиография (Эхо-КГ)
  25. Ультразвуковое исследование (УЗИ) лимфатических узлов
  26. Задача и предмет клинических испытаний
  27. Клинические испытания с участием человека
  28. Этапы клинических испытаний
  29. Разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний
  30. Ультразвуковое исследование (УЗИ) лёгких и плевральной полости
  31. Где применяется лучевая диагностика
  32. В педиатрии
  33. В стоматологии
  34. В кардиологии и неврологии
  35. В травматологии и ортопедии
  36. Заболеваний органов дыхания
  37. В гастроэнтерологии
  38. В урологии и неврологии
  39. При неотложных состояниях
  40. Ультразвуковое исследование (УЗИ) слюнных желез

Какие анализы назначаются чаще всего?

Роль, которую играют лабораторные анализы в современной медицинской практике, трудно переоценить. Многие заболевания диагностируются исключительно в лабораторных условиях. К ним относятся большинство инфекционных, эндокринных, некоторых гематологических и генетических заболеваний.

Медицинские тесты делятся на множество типов. Однако наиболее распространены:

  • общая клиника;
  • коагулологический.
  • цитологический;
  • биохимик;
  • гематологический;
  • гормональный;

Общеклинические

Этот вид лабораторных исследований выполняется путем изучения физико-химических свойств и микроскопического исследования биологического материала: мочи, спинномозговой жидкости, серозной жидкости, секрета предстательной железы, кала, мазков из влагалища, уретры, цервикального канала.

  1. Общеклинические анализы мочи проводятся для диагностики заболеваний различных органов и систем, а также в профилактических целях. В первую очередь они позволяют оценить работу мочевыводящей системы. Этот анализ относится к основным видам исследований.
  2. Общий анализ мочи — позволяет определить физико-химический состав, плотность, цвет, кислотность и другие показатели мочи, на которые опирается врач при назначении лечения.
  3. Общий анализ мочи по Нечипоренко — заключается в оценке количественного содержания форменных элементов в 1 мл мочи. Он позволяет выявить воспалительные процессы мочевыделительной системы, скрытые патологии почек и используется для контроля эффективности лечения.
  4. Исследование суточной потери белка с мочой направлено на оценку фильтрационной функции почек, выявление инфекционных процессов.
  5. Проба Зимницкого — служит для определения концентрационной способности почек. Это необходимо врачу для определения характера патологического процесса в почках.
  6. Исследование генитального секрета необходимо для определения анатомо-функционального состояния и патологий генитальной области. Лабораторные исследования позволяют выявить многие заболевания на доклинической стадии, предоставить врачу информацию о типе и стадии патологического процесса.
  7. Анализ кала (копрограмма) применяется для выявления нарушений ферментативной функции желудка и поджелудочной железы, воспалительных процессов в желудочно-кишечном тракте. Он включает макроскопические, химические и микроскопические тесты.

Гематологические

Гематологические тесты — это комплекс лабораторных исследований, в результате которых получают информацию о количественном и качественном составе крови. Наиболее распространенные анализы крови включают клинический анализ крови, который позволяет оценить общее состояние пациента, выявить воспаление, анемию и лейкоз.

Исследования используются практически во всех областях медицины. Его назначают при комплексном обследовании, при беременности, заболеваниях, медицинском осмотре. В его показатели входят уровень гемоглобина, общее количество телец, скорость оседания эритроцитов, формула лейкоцитов, гематокрит и другие.

В последнее время технология этого вида диагностики значительно расширилась — она ​​стала автоматизированной. Несомненным достоинством гематологических анализаторов является предельная точность результатов.

Клинический анализ крови состоит из большого количества лабораторных анализов, которых может быть до 30. Такое подробное и тщательное исследование позволяет врачу более точно оценить состояние пациента и поставить правильный диагноз.

Существуют и другие анализы крови, которые могут быть частью общего анализа крови или отдельных тестов:

lab-01.jpg

Гематологический анализатор — прибор для анализа крови

  • определение СОЭ (скорости оседания эритроцитов). СОЭ увеличивается при воспалительных процессах, некоторых видах анемии, отравлениях организма, заболеваниях печени и почек, злокачественных опухолях. Отклонение показателя от нормы наблюдается при эритроцитозе, ацидозе, эпилепсии, неврозах;
  • определение количества ретикулоцитов — предшественников эритроцитов в процессе кроветворения. Этот показатель важен для оценки степени активности эритропоэза (процесса образования эритроцитов). Тест используется для определения типа анемии, наблюдения за состоянием пациента после трансплантации костного мозга, химиотерапии, оценки эффективности лечения железодефицитной анемии, дефицита фолиевой кислоты.

Биохимические

Биохимический анализ крови — один из важнейших лабораторных методов диагностики. Он позволяет быстро выявить отклонения в работе жизненно важных органов.

Биохимические лабораторные исследования отражают функциональное состояние различных органов и систем, дают представление о состоянии обмена веществ. Биохимические маркеры (исследуемые параметры) делятся на маркеры углеводного, липидного и белкового обмена, показатели функций печени и желчевыводящих путей, почек, поджелудочной железы, показатели сердечно-сосудистых заболеваний.

Перечень параметров биохимического анализа определяется специалистом индивидуально для каждого пациента.

Основные показатели:

  • общие белки, белковые фракции;
  • электролиты (калий, натрий, кальций, магний, железо) и др.
  • Алат (аланинаминотрансфераза);
  • общий холестерин, фракции холестерина (фракции липопротеидов);
  • мочевая кислота;
  • мочевина;
  • альфа-амилаза;
  • АсАТ (аспартатаминотрансфераза);
  • общий билирубин и фракции билирубина (конъюгированные и неконъюгированные);
  • креатинин в крови и моче;
  • щелочная фосфатаза (ЩФ);

lab-02.jpg

Цитологические

Цитологические исследования предназначены для диагностики злокачественных опухолей. Во время теста с помощью микроскопа оценивается морфологическая структура клеточных элементов биологического материала.

Преимущества цитологических исследований включают:

  • атравматичный. Этому способствует развитие эндоскопического оборудования, которое позволяет собирать биологический материал из внутренних органов, ранее недоступных для морфологического анализа без хирургического вмешательства;
  • обширные диагностические возможности. Методы позволяют диагностировать злокачественные процессы любой стадии и различной локализации, контролировать эффективность онкологического лечения и формировать группы пациентов с повышенной вероятностью развития рака.

Наиболее популярны цитологические исследования в гинекологии. Цитологический мазок шейки матки — безболезненное и надежное исследование, которое организация ВОЗ рекомендует проходить женщинам один раз в год. Забор биологического материала осуществляется из влагалищной части шейки матки, из внутренней части цервикального канала и из зоны трансформации.

Кроме того, цитологические исследования включают наложение швов и соскобов любой локализации.

Гормональные

Состояние всех внутренних органов зависит от работы эндокринной системы. Гормоны регулируют способность тканей к росту и созреванию, обмен веществ, репродуктивные процессы и состояние иммунной системы. Исследования гормонов позволяют узнать их уровень и выявить эндокринные нарушения. На анализ взяты биологические средства: кровь, моча.

Наиболее распространенные медицинские тесты на гормоны включают:

  • исследование гормонов щитовидной железы;
  • исследование гормонов гипофизарно-надпочечниковой системы.
  • исследования гормонов, регулирующих работу репродуктивных органов: пролактин, тестостерон, эстрадиол и другие;

Ультразвуковое исследование (УЗИ) коленного сустава

Медицинские исследования и диагностика 01.06.2021 Евтерева Екатерина Дмитриевна (3 голосов, средняя оценка: 5.00) Загрузка…

При диагностике заболеваний и травм коленного сустава внешнего осмотра колена часто бывает недостаточно. Чтобы поставить точный диагноз, необходимо визуально осмотреть внутренние элементы сустава. В этом случае специалисты используют различные методы: МРТ, рентген, артроскопию, ультразвуковую диагностику колена…

Читайте также:  Салат табуле с булгуром: для настоящих ценителей восточной кухни

Акт оценки результатов клинических испытаний

Образец Закона об оценке результатов клинических испытаний медицинского изделия представлен в Приложении №. 4 к Порядку. Приложением к акту могут служить следующие документы:

  • утвержденная программа клинических исследований при инфаркте миокарда,
  • протоколы клинических испытаний или результаты оценки и анализа данных, включая графики, изображения, выписки из медицинских записей, табличные материалы, статистически обработанные.

По желанию, то есть дополнительно в некоторых случаях к закону прилагаются:

  • заключение Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий Минздрава РФ (в случае испытаний с участием человека)
  • эксплуатационная документация на медицинские изделия (инструкции по медицинскому применению) при клинических испытаниях физиотерапевтических приборов, реагентов (наборов) для (in vitro) диагностики, медицинских изделий, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний в домашних условиях. Спецификации регистрации медицинских изделий in vitro читайте в отдельной статье: «Особенности регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (in vitro)».
  • подробные данные об использовании ИМ в медицинской практике, данные о результатах отдаленных наблюдений (при наличии),

Ультразвуковое исследование (УЗИ) локтевого сустава

Медицинские исследования и диагностика 22.02.2021 Евтерева Екатерина Дмитриевна (5 голосов, средняя оценка: 5.00) Загрузка…

Ультразвуковое исследование — простой, быстрый и информативный метод. Практически не имеет противопоказаний и безболезненно переносится даже самыми маленькими пациентами. Подготовительного этапа к УЗИ локтевого сустава нет — это исследование пациент может пройти в любое удобное время. Локтевой сустав имеет…

Виды и применение рентгеноконтрастных препаратов в лучевой диагностике

В некоторых случаях необходимо визуализировать неразличимые анатомические структуры и органы на простых рентгенограммах. Для исследования в такой ситуации используется метод создания искусственного контраста. Для этого в исследуемый участок вводится специальное вещество, которое увеличивает контрастность участка на изображении. Вещества этого типа обладают способностью сильно поглощать или, наоборот, уменьшать поглощение рентгеновского излучения.

Контрастные средства делятся на препараты:

  • растворим в спирте;
  • низкий атомный вес.
  • водорастворимые неионные и ионные;
  • нерастворимый;
  • жирорастворимый;
  • высокий атомный вес;

Жирорастворимые рентгеноконтрастные вещества созданы на основе растительных масел и используются при диагностике строения полых органов:

  • бронхи;
  • спинной мозг.
  • позвоночник;

Для исследования используются спирторастворимые вещества:

  • желчевыводящие пути;
  • лимфатические сосуды (лимфография).
  • внутричерепные каналы;
  • желчного пузыря;
  • спинномозговые, каналы;

Нерастворимые препараты на основе бария. Их применяют для приема внутрь. Обычно с помощью таких препаратов исследуют компоненты пищеварительной системы. Сульфат бария принимают в виде порошка, водной суспензии или пасты.

К веществам с низким атомным весом относятся газообразные препараты, которые снижают поглощение рентгеновских лучей. Газы обычно вводятся для борьбы с рентгеновскими лучами в полости тела или полые органы.

Вещества с высокой атомной массой поглощают рентгеновское излучение и делятся на:

  • содержащие йод;
  • не содержащие йода.

Водорастворимые вещества вводятся внутривенно для лучевых исследований:

  • лимфатические сосуды;
  • кровеносные сосуды и др.
  • мочеиспускательная система;

Срок и программа проведения КИ

При рассмотрении документации, представленной на ИМ, согласовывается график и продолжительность ее клинических испытаний. Продолжительность определяется назначением и сложностью медицинского изделия. Программа же составляется заявителем совместно с медицинским отделением, проводящим исследование, в соответствии с требованиями, указанными в технической и эксплуатационной документации производителя, а также требованиями нормативных документов.

Если тесты проводятся с участием одного человека, программа CI вместе с вопросами отправляется в Совет по этике.

Отметим, что срок проведения клинических исследований не входит в общий срок регистрации медицинского изделия (см. П.19 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря. 2012 1416).

Медицинская организация для проведения клинических испытаний

Клинические испытания являются клиническими, поскольку проводятся исключительно в медицинских организациях. Производитель медицинского изделия может самостоятельно выбрать медицинскую организацию для проведения КТ. Однако важно помнить, что клинические испытания медицинских изделий могут проводиться только в медицинских организациях, отвечающих требованиям, установленным Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2013 г. 300н. Список таких медицинских организаций, которые сегодня имеют право проводить клинические исследования, доступен на сайте Росздравнадзора по ссылке.

Список медицинских организаций, уполномоченных на проведение клинических исследований в соответствии с правилами законодательства ЕАЭС, представлен по ссылке.

В каких случаях показана лучевая диагностика?

Ионизирующее излучение ежедневно используется в больницах и клиниках для процедур диагностической визуализации. Обычно лучевая диагностика используется для постановки точного диагноза, выявления заболевания или травмы.

Только квалифицированный врач вправе назначить исследование. Однако существуют не только диагностические, но и профилактические рекомендации по исследованию. Например, женщинам старше сорока лет рекомендуется проходить профилактическую маммографию не реже одного раза в два года. В учебных заведениях часто необходимо ежегодно проходить флюорографию.

Энтероскопия

Медицинские исследования и диагностика 31.07.2019 Извозчикова Нина Владиславовна (3 голосов, средняя оценка: 5.00) Загрузка…

Энтероскопия, как один из видов медицинской эндоскопии, направлена ​​на визуальный осмотр самого удаленного с точки зрения доступа участка нашего тела — тонкой кишки. В течение многих лет единственным способом исследования тонкой кишки была рентгеноскопия с приемом контрастного вещества. С УЧАСТИЕМ…

Ультразвуковое исследование (УЗИ) кишечника

Медицинские исследования и диагностика 13.02.2019 Елена Анатольевна Фурманова (3 голосов, средняя оценка: 5.00) Загрузка…

Ультразвуковая диагностика — универсальный метод диагностики, используемый в различных областях медицины. До недавнего времени обследовать кишечник было довольно сложно, а УЗИ в проктологии практически не применялось. Объясняется это тем, что в просвете кишечника находится газ, искажающий изображение….

Методы исследования анализов

Основные лабораторные методы исследования включают биохимические, микроскопические, иммунохроматографические методы (ИФА — иммуноферментный анализ), серологические методы, метод ПЦР (полимеразная цепная реакция).

Рассмотрим некоторые из этих типов подробнее.

Иммуноферментный анализ (ИФА)

Иммуноферментный тест в настоящее время является наиболее востребованным методом лабораторной диагностики. Он используется для диагностики инфекционных, воспалительных, эндокринных, онкологических, иммунных и аллергических заболеваний, определения уровня гормонов, онкомаркеров, выявления лекарств, лекарств и других соединений в биологической среде человека.

Иммуноферментный анализ основан на специфическом взаимодействии между антигеном и антителом. Реакции ELISA настраиваются для идентификации антигенов (чужеродные агенты, попадающие в организм человека — вирусы, различные бактерии, паразиты) или для определения антител (специфические белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на проникновение чужеродных агентов в организм)

ИФА делится на качественный и количественный. Первый предназначен для ответа на вопрос: есть ли в биоматериале определенные антитела, антигены или нет. Количественный ИФА состоит из более сложной цепочки реакций и позволяет определить концентрацию исследуемого вещества в крови или другой биологической жидкости.

Микроскопические методы

Микроскопические методы используются практически во всех отраслях медицины. Они используются для изучения биологического материала с помощью микроскопа. Световые и электронные технологии — основа микроскопической лабораторной диагностики. Кроме того, в последнее время стали применяться фазово-контрастные, люминесцентные, инфракрасные и ультрафиолетовые методы.

Читайте также:  4 ошибки в борьбе с целлюлитом — советы врачей «ЕвроМед клиники»

Под микроскопом исследуют кровь, мочу, осадок мочи, эпителиальные клетки и участки слизистой оболочки. Микроскопия мазка половых органов — одно из самых востребованных исследований в гинекологии. Его можно использовать для диагностики бактериального вагиноза, предраковых состояний и рака, острых и хронических инфекций.

lab-03.jpg

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

ПЦР — метод молекулярной биологии, позволяющий диагностировать широкий спектр инфекционных и генетических заболеваний, онкопатологий. Это один из самых «молодых» методов, используемых в практической медицине.

Анализы крови, мочи, кала: самые распространенные лабораторные тесты

Метод основан на определении возбудителя по срезам РНК или ДНК, он способен идентифицировать патогенный микроорганизм даже при его минимальном количестве в исследуемом материале. Он позволяет диагностировать инфекционные заболевания до появления клинических признаков. С момента появления этого метода прошло много времени, однако технология ПЦР сделала огромный шаг вперед и стала неотъемлемой частью повседневной лабораторной практики. При этом продолжает совершенствоваться и развиваться, что позволило поднять медицинскую диагностику на качественно новый уровень.

Биоматериалом может быть слюна, кровь, выделения из половых органов, мокрота, соскоб эпителия слизистых оболочек и другие вещества организма. При правильном выполнении ПЦР абсолютно специфична и не может дать ложноположительный результат. Те, если в организме нет возбудителей инфекций, методика их никогда не покажет.

Химические методы

Методы основаны на изучении отдельных химических элементов, их соединений и взаимосвязи между ними в образцах биологических жидкостей: крови, мочи и других. В зависимости от типа диагностики методы делятся на качественные и количественные. Первые стремятся найти определенное вещество в образце, вторые — измерить его концентрацию.

Электроэнцефалография (ЭЭГ)

Медицинские исследования и диагностика 01.08.2021 Елена Анатольевна Фурманова (7 голосов, средний балл: 4.86) Загрузка…

Электроэнцефалография, также называемая ЭЭГ, — это метод, который используется для изучения состояния человеческого мозга и основан на регистрации его электрической активности. Это обследование позволяет выявить распространение патологических процессов, признаков эпилепсии. Средняя продолжительность…

Документы необходимые для клинических испытаний медизделия

Для проведения компьютерной томографии заявитель, часто вместе с которым действует производитель медицинского оборудования, собирает и передает следующие документы:

  • заявка на клинические испытания,
  • сведения о нормативной документации на медицинские изделия с перечнем национальных (международных) стандартов, требованиям которых соответствует медицинское изделие (если применяется производителем).
  • техническая и эксплуатационная документация производителя на медицинские изделия,
  • акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия с приложением документов, подтверждающих полученные результаты, или заключение по результатам токсикологических исследований ИМ с приложением документов, обосновывающих результаты токсикологических исследований (для медицинских изделий, использование которых требует контакта с человеческим телом) или результаты испытаний для утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования для обеспечения единства измерений, перечень которых утвержден Приказом Минздрава РФ от 15 августа 2012 г. № 89н),
  • разрешение на проведение клинических исследований, выданное Росздравнадзором в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (см. Также ниже).
  • фотографии ИМ вместе с принадлежностями, необходимыми для его использования (размеры не менее 18 х 24 см),

Помимо указанных выше документов, необходимо предоставить образцы изделий медицинского назначения (за исключением изделий медицинского назначения, для установки (ввода в эксплуатацию) которых необходимо получить разрешения (лицензии), создать особые условия, построить индивидуальный капитал и обучение дополнительных специалистов и, в некоторых случаях, выезд в организацию, где находится медицинское изделие и (или) разрешено к применению в соответствии с законодательством страны, в которой осуществляется выезд).

По желанию, то есть при наличии и при желании также возможна отправка документов (материалов), содержащих данные о клиническом применении ИМ, в том числе за пределами России, в том числе обзоры, отчеты о научных исследованиях, публикации, отчеты, анализ рисков заражения использование, способы применения медицинских изделий.

Если оригиналы документов написаны на иностранном языке, им предоставляется заверенный перевод на русский язык.

Результаты клинических испытаний

Клинические исследования считаются отрицательными, если:

  • МИ не соответствует назначению и показаниям к применению, установленным производителем в эксплуатационной документации;
  • установлены факты и обстоятельства, представляющие угрозу для жизни и здоровья граждан и медицинских работников при использовании и эксплуатации МИ.
  • побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению или в инструкции по эксплуатации ИМ, нежелательных реакций при его использовании не выявлено;

Если ни одна из вышеперечисленных причин отсутствует, результаты клинических испытаний IM считаются положительными и подтверждают его соответствие требованиям безопасности и эффективности в соответствии с целевым назначением документации производителя.

Эхокардиография (Эхо-КГ)

Медицинские исследования и диагностика 01.09.2021 Медведева Лариса Анатольевна (5 голосов, средняя оценка: 5.00) Загрузка…

Сегодня одним из основных методов диагностики болезней сердца является эхокардиография (ЭхоКГ). Это неинвазивное исследование, которое не оказывает негативного воздействия на организм и поэтому может проводиться на пациентах всех возрастных групп, включая детей с рождения. О том, что составляет…

Ультразвуковое исследование (УЗИ) лимфатических узлов

Медицинские исследования и диагностика 02.12.2019 Елена Анатольевна Фурманова (3 голосов, средний балл: 5.00) Загрузка…

Лимфатический узел — это компонент лимфатической системы, который выполняет определенные функции. Участвует в формировании иммунитета, вырабатывает антитела, необходимые для защиты организма. Кроме того, лимфатический узел является барьером для чужеродных микроорганизмов и считается естественным «фильтром». Он также имеет…

Задача и предмет клинических испытаний

В ходе клинических исследований определяются:

  • соответствие СИ требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя;
  • качество ИМ, эффективность и безопасность его использования, включая ожидаемый терапевтический эффект в отношении ИМ, используемого для терапии.
  • если все характеристики медицинского изделия полностью и объективно установлены нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя;
  • если представленная заявителем документация соответствует назначению и показаниям к применению, установленным производителем;

Клинические испытания с участием человека

Испытания медицинских изделий с участием человека проводятся только в исключительных случаях. В частности, человек как субъект ИК может быть привлечен к тестам:

  • новые виды медицинских изделий;
  • если эффективность и безопасность ИМ не были подтверждены в ходе анализа и оценки клинических данных.
  • при применении новых комплексных и (или) уникальных и (или) специальных методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний и состояний, а также при применении новых комплексных медицинских технологий;

При этом испытания медицинских изделий с участием человека разрешены исключительно на основании заключения Совета по этике Минздрава РФ об этическом обосновании проведения клинических испытаний медицинского изделия. Согласованные Советом испытания испытания могут быть прекращены досрочно, если состояние пациента ухудшится во время испытания. Все заключения Совета по этике Минздрава РФ с 2012 по 2019 год доступны здесь.

Читайте также:  Потеря веса, как остановить резкое снижение веса

Этапы клинических испытаний

Во время проведения клинических исследований проводятся:

  • анализ и оценка клинических данных документов и материалов, представленных заявителем,
  • оформление и доставка (доставка или отправка заказным письмом с уведомлением о вручении) заявителю акта оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий.
  • тестирование образца МИ (образец) в случае тестирования с участием человека,
  • анализ научной литературы и (или) неопубликованных данных и сообщений, относящихся к предполагаемому использованию изготовителем тестируемого ИМ и предлагаемому способу его использования,
  • подготовка программы клинических испытаний,
  • оценка информации о проведенных клинически значимых корректирующих действиях, в том числе о приостановлении использования ИМ, об изъятии ИМ из обращения и о его ответах,
  • просмотр производственной документации производителя на СИ по результатам испытаний (при необходимости),

Разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний

В большинстве случаев предварительным условием для проведения клинических исследований медицинского изделия является получение разрешения от RZN, о котором мы только что упомянули выше.

Однако следует иметь в виду, что согласно п. 26 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. 1416, данное разрешение не требуется для проведения клинических и лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro и клинических испытаний медицинских изделий, относящихся к 1-му классу риска. Информацию о классификации изделий медицинского назначения по классам риска их использования см. Более подробно в материале «Понятие и классификация изделий медицинского назначения», условия государственной регистрации изделий медицинского назначения для диагностики in vitro здесь. Начиная с продуктов 05.12 »). Остальные возможности государственной регистрации ПО см. В статье« Особенности регистрации ПО».

проверить наличие и срок действия разрешений, выданных РЗН, в случаях, когда это необходимо, можно в специальном реестре, доступном на официальном сайте РЗН. Порядок ведения этого реестра регулируется Приказом Росздравнадзора от 14 апреля 2014 г. 2525.

Ультразвуковое исследование (УЗИ) лёгких и плевральной полости

Медицинские исследования и диагностика 13.02.2019 Елена Анатольевна Фурманова (3 голосов, средняя оценка: 5.00) Загрузка…

Ультразвуковое исследование — метод исследования, не вызывающий у пациентов особых опасений и опасений. Обычно человек, не задумываясь, идет на исследование и понимает, что это совершенно безопасно и безболезненно. Важно отметить, что безопасность, безболезненность и относительный комфорт студии никак не сказываются на…

Где применяется лучевая диагностика

Рентгенодиагностика широко применяется для выявления заболеваний в следующих областях медицины:

  • педиатрия;
  • гастроэнтерология.
  • травматология;
  • неврология;
  • кардиология;
  • стоматология;
  • урология;
  • ортопедия;

Кроме того, лучевая диагностика проводится с помощью:

  • аварийные состояния;
  • беременность.
  • проблемы с дыханием;

В педиатрии

Существенным фактором, способным повлиять на результаты медицинского обследования, является своевременное внедрение диагностики детских заболеваний.

Среди важных факторов, ограничивающих рентгенографические исследования в педиатрии, мы можем выделить:

  • нагрузки радиации;
  • недостаточное разрешение.
  • низкая специфичность;

Если говорить о важных лучевых методах исследования, использование которых значительно увеличивает информативность процедуры, стоит выделить компьютерную томографию. В педиатрии лучше использовать УЗИ, а также МРТ, так как они полностью исключают опасность ионизирующего излучения.

Безопасным методом обследования детей является МРТ, благодаря хорошей возможности использования тканевого контрастирования, а также многоуровневых исследований.

Лучевое обследование детям может назначить только опытный педиатр.

В стоматологии

Часто в стоматологии лучевая диагностика используется для исследования различных аномалий, например:

  • пародонтит;
  • деформация зубов.
  • костные аномалии;

Чаще всего в челюстно-лицевой диагностике используются:

  • внеротовая рентгенография челюстей и зубов;
    внутриротовая рентгенография;
  • следственная рентгенография.

В кардиологии и неврологии

КТМС или многослойная компьютерная томография позволяет исследовать не только само сердце, но и коронарные сосуды.

Это обследование является наиболее комплексным и позволяет своевременно выявить и диагностировать широкий спектр заболеваний, например:

  • различные пороки сердца;
  • отек сердца.
  • гипертрофическая болезнь сердца;
  • стеноз аорты;

Рентгенодиагностика ССС (сердечно-сосудистой системы) позволяет оценить область закрытия просвета сосудов и выявить бляшки.

Радиология нашла применение и в неврологии. Пациенты с заболеваниями межпозвоночных дисков (грыжи и протрузии) получают более точный диагноз благодаря лучевой диагностике.

В травматологии и ортопедии

Самым распространенным методом лучевого обследования в травматологии и ортопедии является рентгенография.

Опрос выявляет:

  • травмы опорно-двигательного аппарата;
  • ревматические процессы.
  • патологии и изменения опорно-двигательного аппарата и костно-суставной ткани;

Наиболее эффективные методы лучевой диагностики в травматологии и ортопедии:

  • традиционная рентгенография;
  • Магнитный резонанс.
  • рентгенография в двух взаимно перпендикулярных проекциях;

Заболеваний органов дыхания

Наиболее часто используемые методы исследования дыхательной системы:

  • флюорография органов грудной полости;
  • рентгенограмма грудной клетки.

Реже используются рентгеноскопия и линейная томография.

Сегодня разрешено заменить флюорографию малодозной компьютерной томографией органов грудной клетки.

Рентгеноскопия в диагностике органов дыхания существенно ограничивается тяжелым радиационным облучением пациента, меньшим разрешением. Проводится исключительно по строгим показаниям, после флюорографии и рентгенографии. Линейная томография назначается только при невозможности КТ.

Опрос позволяет исключить или подтвердить такие заболевания, как:

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • туберкулез.
  • пневмония;

В гастроэнтерологии

Лучевая диагностика желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проводится, как правило, с использованием рентгеноконтрастных средств.

Следовательно, они могут:

  • диагностировать ряд патологий (например, трахеопищеводный свищ);
  • исследуют двенадцатиперстную кишку.
  • осмотреть пищевод;

Иногда специалисты с помощью лучевой диагностики отслеживают и снимают процесс проглатывания жидкой и твердой пищи для анализа и выявления патологий.

В урологии и неврологии

Ультразвук и ультразвук — одни из самых распространенных методов исследования мочевыводящей системы. Обычно такие тесты могут исключить или диагностировать рак или кисту. Лучевая диагностика помогает визуализировать исследование, дает больше информации, чем просто общение с пациентом и пальпация. Процедура занимает мало времени и безболезненна для пациента, что повышает точность диагностики.

При неотложных состояниях

По методу лучевого обследования можно выявить:

  • травматическое поражение печени;
  • кровоизлияния и ишемия головного мозга.
  • травма головы;
  • внутримозговые гематомы;
  • выпот в брюшную полость;
  • гидроторакс;
  • переломы;

Лучевая диагностика в экстренных случаях позволяет правильно оценить состояние пациента и своевременно провести ревматологические процедуры.

Ультразвуковое исследование (УЗИ) слюнных желез

Медицинские исследования и диагностика 13.02.2019 Елена Анатольевна Фурманова (4 голосов, средний балл: 5.00) Загрузка…

Слюнные железы — это железы во рту, которые вырабатывают слюну. Это прозрачная бесцветная жидкость (жидкая биологическая среда организма), которая смачивает полость рта, помогает человеку почувствовать вкус и способствует процессу глотания. Кроме того, слюна обладает бактерицидным действием и защищает…

Источники

  • https://zn48.ru/articles/klinicheskaya-laboratornaya-diagnostika-osnovnye-vidy-analizov-krovi-mochi/
  • https://luchevaya-diagnostica.med.cap.ru/poleznie-ssilki-partneri-informaciya-pacientam/statji-na-medicinskie-temi-iz-interneta/vidi-luchevoj-diagnostiki-zabolevanij-i-kak-provodi
  • https://kormed.ru/yuridicheskie-uslugi/registratsiya-lekarstv-i-medizdeliy-soprovozhdenie-deyatelnosti/registraziya-medicinskih-izdelii/dopolnitelno/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdeliy/
  • https://FoodandHealth.ru/diagnostika/

Анализы крови, мочи, кала: самые распространенные лабораторные тесты
Оцените статью
Правильное похудение